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[免费]把握临床研究方案做好新药临床试验

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临床试验方案 / 新药临床 / 临床研究方案
[预览] · 48 · 中国药物与临床 2012 年 1 月第 12 卷第 1 期 Chinese Remedies & Clinics,January 2012,Vol.12,No.1 · 临床药学 · 把握临床研究方案 做好新药临床试验 王晓霞 李育民 药物临床试验为国家食品药品监督管理部门进行新药 的审批和新药上市后的正确使用提供了重要的依据,是新药 上市前必经的关键环节。 临床试验方案是临床试验的主要文 件,由申办者与研究者共同讨论制定,由参加临床试验的主 要研究者、其所在单位以及申办者签章并注明日期,
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