[视频作者] CIO在线-医药合规咨询
[视频时长] 0:33
#社会,商业,医疗器械,医疗器械备案,第一类医疗器械,国家药监局# [视频类型] 财经商业
最新！ 国家药监局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》 明确第一类医疗器械取消备案的4种情形！ 明确了取消备案的有关情形； Ø 备案后的检查发现备案资料不规范且未按要求限期改正的， Ø 已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类的， Ø 备案人开展产品再评价工作的结果表明，已上市产品不能保证安全、有效的， Ø 已备案的医疗器械调整为不再按照医疗器械管理的。 同时明确，备案人未按要求取消备案的，备案部门可以公告取消备案。
国家药监局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》，明确了第一类医疗器械取消备案的4种情形！
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