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Q14 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?

[视频作者] jichengxue66
[视频时长] 1:27
#知识,医学,医疗器械,科学科普,临床评价,同品种评价,同品种医疗器械,同品种临床#
[视频类型] 科学科普
冀呈雪博士专注于医疗器械和药品的临床策略与医学写作多年,曾任职于波士顿科学和施乐辉等全球Top医疗器械公司负责临床评价团队管理。目前担任上海皕晟咨询公司总经理。 拥有8年多新药研发经历,既往发表科研文章7篇(其中SCI 第一作者2篇),申请专利5项,作为第一负责人主持国家自然科学基金青年基金1项,作为核心人员参与多项国家自然科学基金面上项目,973重大专项等。 拥有7年多医疗器械临床评价项目管理经验,熟悉骨科、心血管、肿瘤、消化、泌尿外科、耳鼻喉科、创伤、运动医学、伤口敷料等多领域的II、III类医疗器械
Q14 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?
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