童伟勤-改良型新药（505b2NDA）-立项和成功的关键因素解析

[视频作者] 凡默谷

[视频时长] 94:29

[视频类型] 科学科普

近年来国家政策对仿制药带来的市场压力和对创新药的鼓励使新药研发进入了一个新的迅速发展时代。505b2改良型新药（II类新药）相对于I类创新药来说临床成功率高，投入低，开发周期短，受到了医药行业的广泛关注。定义一个新药产品成功的标准应该是能得到国家法规部门的批准，并能盈利。通过具体的案例分析本课程从产品立项的策略角度到研发的执行层面详细解析了成功开发一个改良型新药的几个关键因素。包括临床需求，制剂技术，商业价值和执行力。

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